Head of Global Quality Systems

Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.

Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!

Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Das sind Ihre Aufgaben

• Entwicklung und Umsetzung robuster Qualitätsmanagementsysteme, -richtlinien und -verfahren zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen, einschließlich GMP, GDP und GCP
• Sicherstellen, dass die Qualitätssysteme des Unternehmens den geltenden lokalen, regionalen und internationalen Vorschriften entsprechen, z. B. FDA-, EMA- und ICH-Richtlinien
• Überwachung und Interpretation von behördlichen Richtlinien und Branchentrends, um sicherzustellen, dass das Unternehmen über die sich entwickelnden Qualitäts- und Compliance-Anforderungen auf dem Laufenden bleibt
• Sicherstellung der Durchführung der Prozesse "Change Control", "Deviations and Complaints" sowie "Document and Learning"
• Zusammenarbeit mit Teams für regulatorische Angelegenheiten zur Unterstützung von Zulassungsanträgen und Bereitstellung der erforderlichen Qualitätsdokumentation für Produktzulassungen
• Sicherstellung der Erfüllung der Qualitäts- und GxP-Anforderungen für Service Provider durch das Team QU-Service Provider Management
• Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung durch Einführung von Qualitätskennzahlen, Leistungsindikatoren (KPIs) und Überwachungssystemen zur Bewertung der Wirksamkeit von Qualitätssystemen. Ergebnisorientiertes Management auf der Grundlage von Trendanalysen und Verfolgung der Umsetzung von Aktionsplänen
• Sicherstellung der Durchführung regelmäßiger interner Audits und Selbstbeurteilungen, um verbesserungswürdige Bereiche zu ermitteln und Korrekturmaßnahmen einzuleiten

• Leitung von Inspektionen und Audits, die von den Aufsichtsbehörden durchgeführt werden, Behandlung aller festgestellten Nichtkonformitäten und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen

• Sicherstellung der weltweiten Einführung, Aufrechterhaltung und regelmäßigen Auditierung des globalen Qualitätsmanagementsystems in allen Unternehmen der Wörwag Pharma Gruppe

• Förderung eines proaktiven Qualitätsansatzes durch die Förderung von Risikomanagementmethoden und den Einsatz von Qualitätsinstrumenten wie Ursachenanalyse, FMEA und QbD

• Sicherstellen, dass Amplexor, das eQMS von WP, in allen Prozessen effizient genutzt, regelmäßig aktualisiert und das Qualitätsteam angemessen geschult wird. Unterbringung des Amplexor-Systemadministrators in der Abteilung für Qualitätssysteme

• Sicherstellung von Fachwissen und Kapazitäten für CSV durch die Abteilung Qualitätssysteme

Das bringen Sie mit

• Bachelor- oder Master-Abschluss in Pharmazie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin. Ein höherer Abschluss (PhD) wird bevorzugt

• Umfassende Erfahrung (8+ Jahre) im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie, mit Schwerpunkt auf Qualitätssystemen

• Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Vorschriften und Richtlinien, wie FDA, EMA, AMG, AMWHV, ANVISA, EAEU und ICH

• Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Leitung und Umsetzung von Qualitätssystemen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen

• Gute Kenntnisse der Grundsätze, Praktiken und Instrumente der Qualitätssicherung

• Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Audits und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden

• Ausgezeichnete Führungs- und Teammanagementfähigkeiten zur Motivation und Entwicklung eines Teams von Qualitätsfachleuten

• Ausgeprägte Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten mit einer proaktiven Herangehensweise an die Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen

Das bieten wir Ihnen

• Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
• Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
• Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.  
  • Zuschuss zur Direktversicherung
  • Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
  • Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
  • unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
• Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit bis zu 75% Ihrer Arbeitszeit mobil zu arbeiten
• Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
• Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
• Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Wir freuen uns auf Sie!