Specialist Global Quality Unit Regulatory Compliance (m/w/d)

Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.

Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!

Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt befristet als Elternzeitvertretung bis 31.12.2026 als

Das erwartet Sie:

• Produktverantwortlichkeit im Product Compliance-Team als Schnittstelle zwischen Wörwag Pharma Headquarter und unseren eigenen Herstellungsstätten bzw. Lohnherstellern 
• Prüfung und Genehmigung von Vorgabedokumenten (wie Herstellvorschriften, Prüfvorschriften, Spezifikationen, Verpackungsanweisungen) sowie von Dokumenten zu Prozessvalidierungen, Analytischen Methodenvalidierungen und Transfers (Pläne, Berichte)  
• Durchführen von Compliance Checks und Ableiten von entsprechenden Maßnahmen und Aktivitäten
• Ansprechpartner für lohnherstellerspezifische Anfragen und Änderungswünsche
• Bearbeiten von Änderungsanträgen von der Erstellung des Antrages über die Dokumentenbeschaffung bis hin zum Transfer der zulassungsrelevanten Unterlagen und Daten zum Lohnhersteller
• Einbringen Ihres Fachwissens zur Lösung komplexer regulatorischer Fragestellungen zur Unterstützung der Zulassungsabteilung z. B. bei der Beantwortung von Mängelbescheiden
• Mitarbeit in Projekten (Produktentwicklungen und -optimierungen) sowie technischen Transfers (Herstellerwechsel)
• Optimieren und Erfassen unternehmensinterner Prozesse zwischen den Abteilungen Qualität und Regulatory Affairs sowie Erstellen von SOPs

Das bringen Sie mit:

• Ein naturwissenschaftliches Studium haben Sie erfolgreich abgeschlossen
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Regulatory Compliance als Schnittstelle zwischen Herstellung/Analytik und Zulassung
• Erfahrungen in der Qualitätssicherung und optimalerweise Erfahrungen in der Herstellung oder Prüfung bzw. im Umgang mit Lohnherstellern, sowie Grundkenntnisse im Zulassungsbereich bringen Sie mit
• Sie haben fudierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Guidelines, ICH-Guidelines, GMP-Guidelines, AMG, AMWHV etc.)
• Sie arbeiten gerne auch interdisziplinär ergebnisorientiert zusammen, um die Anforderungen unserer Kunden und Partner zu erfüllen
• Sie sind verantwortungsbewusst, kommunikationsstark, belastbar und teamfähig
• Sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Das bieten wir Ihnen

• Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
• Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
• Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.  
  • Zuschuss zur Direktversicherung
  • Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
  • Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
  • unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
• Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie flexible Regelung zum mobilen Arbeiten
• Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
• Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
• Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Wir freuen uns auf Sie!