Manager Global Quality Assurance (m/w/d) - Dokumenten- und Schulungsmanagement

Wörwag Pharma – ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an – vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt: Unser Slogan „Getting closer helping better“ ist dabei nicht nur ein Versprechen gegenüber Ärzten, Apothekern und Patienten. Er ist Ausdruck unserer bunten Unternehmenskultur und unseres kollegialen Miteinanders der inzwischen 1200 MitarbeiterInnen weltweit.

Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Das sind Ihre Aufgaben

• Dokumentenmanagement von GxP-relevanten Dokumenten

• Schulungsmanagement für GxP-relevante Schulungen

• Prozessverantwortlicher für das elektronische Dokumentenmanagementsystem (eDMS) sowie für das GxP-relevante elektronische Lernmanagementsystem (LMS)

• Unterstützt und berät Mitarbeiter und Führungskräfte in allen Fragen des Lernmanagements

• Aufbau und Pflege der GxP-relevanten Dokumentenhierarchie

• Erfassung, Steuerung und Archivierung der qualitätsrelevanten GxP-Dokumente 

• Pflege des Qualitäts-GxP-Schulungssystems inkl. Erstellung von Kursen

• Planung und Durchführung von qualitätsrelevanten GxP-Schulungen und formale Überprüfung von externen Schulungszertifikaten

• Management für die GMP-Grundschulung am Hauptsitz

• Ansprechpartner für die Datenintegrität der qualitätsrelevanten GxP-Dokumente

• Bewertung von EDV-Systemänderungen nach GAMP5 im Bereich DMS und LMS und Erstellung von funktionalen Risikobewertungen und Revalidierungen im Bereich DMS und LMS

• Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung von Projekten und Problemstellungen einschließlich abteilungsübergreifender Koordination und Priorisierung des Aufgabengebietes unter Beachtung interner Arbeitsanweisungen, Richtlinien und geltender gesetzlicher Vorgaben

• Koordination und Kommunikation in der Feldverantwortung mit internen und externen internationalen Partnern und Behörden

• Erfassung, Auswertung, Reporting und Trendanalyse relevanter KPIs im Verantwortungsbereich sowie Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung der KPIs

• Entwicklung und eigenständige Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung des globalen Qualitätsmanagementsystems, z.B. in Projekten, sowie Erstellung von globalen und lokalen SOPs und Arbeitsanweisungen

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

• Berufserfahrung in einem Unternehmen der pharmazeutischen / biowissenschaftlichen Industrie (wünschenswert mindestens 5 Jahre)

• Umfassende Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Richtlinien, ICH-Richtlinien, GMP-Richtlinien, AMG, AMWHV etc.)

• Anwenderkenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen werden vorausgesetzt, Kenntnisse in anderen relevanten IT-Systemen (z.B. Dokumentenmanagement, eQMS, ERP) sind von Vorteil 

• Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit, hohe Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, Verbesserungsideen zu entwickeln und umzusetzen

• Erfahrung im Projekt- und Case Management und selbständige Leitung von Projektteams zu Problemlösungen und abteilungsübergreifenden Implementierungen

• Ergebnisorientiertes, konzeptionelles und strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität sind erforderlich

• Ausgeprägte Teamorientierung gepaart mit starkem Durchsetzungsvermögen sowie sichere Kommunikation auf allen Ebenen der Zusammenarbeit in Deutsch und Englisch

Das bieten wir Ihnen

• Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
• Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
• Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.  
  • Zuschuss zur Direktversicherung
  • Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
  • Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
  • unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
• Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit bis zu 75% Ihrer Arbeitszeit mobil zu arbeiten
• Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
• Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
• Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Wir freuen uns auf Sie!