Manager Global Quality Unit (m/w/d)
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG • Böblingen
Böblingen
Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.
Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!
Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
Manager Global Quality Unit (m/w/d)
Das sind ihre Aufgaben
- Primärer Prozesseigner für die Qualutätssysteme "Selbstinspektion" (innerhalb des Headquarters) und "Corporate Audit" (an den Produktionsstandorten und Legal Entities) einschließlich Vertretung des Themas innerhalb von Inspektionen durch Behörden
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen und Corporate Audits (d.h. jährliche Planung, Terminvereinbarungen und unterjährige Anpassung des Plans, Dokumentation, Erstellung der Agenda, Erstellung der Selbstinspektions- und Corporate Auditberichten, Management und Nachverfolgung der Beobachtungen einschließlich CAPA-Maßnahmen, zugehörige Reiseplanung)
- Einführung und Aufrechterhaltung des Globalen Qualitätsmanagementsystems innerhalb der Wörwag Pharma Gruppe (in den Landesorganisationen sowie insbesondere an den Herstellstätten als Teil des Projektteams zur eQMS-Implementierung)
- Schulungen der lokalen Qualitätsmanager in den Ländern
- Erstellung und Pflege von globalen und lokalen SOPs und Working Instructions im Bereich des Selbstinspektion und Corporate Audit Managements sowie Unterstützung bei anderen Qualitätssystemen (z.B. Quality Management Review, Recall, Site Master File, Drug Shortage Notification)
- Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern im Zuständigkeitsbereich und Koordination der daraus resultierenden Aktivitäten
- Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung von Projekten und Problemstellungen einschließlich der abteilungsübergreifenden Koordination und Priorisierung von Aufgabenbereichen in Übereinstimmung mit internen Arbeitsanweisungen, Richtlinien und geltenden gesetzlichen Vorgaben
- Einbringen von Fachwissen zur Lösung komplexer analytischer und regulatorischer Fragestellungen zur Unterstützung der Abteilung Global Quality Unit einschließlich wissenschaftlicher Recherchen und Zusammenfassungen
- Erfassung, Auswertung, Reporting und Trendanalyse relevanter KPIs im Verantwortungsbereich sowie Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung der KPIs
- Entwicklung und eigenständige Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung des globalen Qualitätsmanagementsystems, z.B. in Projekten, sowie Erstellung von globalen und lokalen SOPs und Arbeitsanweisungen
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Berufserfahrung in einem Unternehmen der Pharma-/Life Science Industrie (wünschenswert 5 Jahre im Bereich Quality)
- Umfassende Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-GDP/GMP-Leitlinien, AMG, AMWHV, EAEU-GMPs usw.)
- Qualifikation als GMP- und/oder GDP-Auditor ist von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit einem elektronischen Qualitätssystem sind von Vorteil
- Hohes Maß an Verantwortung und Selbstständigkeit, hohe Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, Verbesserungsvorschläge zu entwickeln und umzusetzen
- Erfahrung im Projekt- und Fallmanagement und selbständige Leitung von Projektteams bei Problemlösungen und abteilungsübergreifenden Implementierungen
- Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Reisen
- Ergebnisorientiertes, konzeptionelles und strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität werden vorausgesetzt
- Ausgeprägte Teamorientierung gepaart mit starkem Durchsetzungsvermögen sowie sichere Kommunikation auf allen Ebenen der Zusammenarbeit, auch in englischer Sprache
Das bieten wir Ihnen
- Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
- Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
- Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.
- Zuschuss zur Direktversicherung
- Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
- Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
- unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
- Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit bis zu 75% Ihrer Arbeitszeit mobil zu arbeiten
- Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
- Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
- Regelmäßige Mitarbeiter-Events
Wir freuen uns auf Sie!
Unsere Benefits
Arbeiten bei Wörwag Pharma
Alexander Bürger
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Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen