Teamlead Global Quality Unit - Release Compliance & QP (m/w/d)

Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.

Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!

Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Das erwartet Sie

• Disziplinarische und funktionale Leitung des Release Compliance Teams (mit ca. 9 Mitarbeitern) einschließlich Leistungsmanagement und Talententwicklung
• Durchführung von Chargenzertifizierungen als Qualified Person im Auftrag von Wörwag Pharma und AAA Pharma
• Stellvertretung des Leiters Global Quality Operations/QP und des Teamleiters Product Compliance/QP; Unterstützung in allen strategischen und operativen Aktivitäten
• Sicherstellung der zeitnahen und korrekten Ausführung der Kernaufgaben des Teams, darunter:
  • Chargenfreigaben von Wirkstoffen, Bulk- und Fertigprodukten
  • Erstellung regelmäßiger Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs)
  • Management laufender Stabilitätsstudien bei CMOs und externen Labors
  • Verwaltung und Bereitstellung von Dokumenten, z. B. Änderungsinformationen, Dossiers und anderen Daten für alle CMOs, um eine konforme Produktion sicherzustellen
• Fallmanagement für kritische, schwerwiegende oder geschäftsbeeinträchtigende Ereignisse, die sich aus Compliance-Lücken, Abweichungen, OOS/OOE und Reklamationen ergeben
• Überwachung der Budgetierung, Bestellung und Rechnungsstellung im Verantwortungsbereich
• Vertretung des Bereichs Global Quality Operations in ausgewählten Projekten sowie Mitwirkung an oder Leitung von Schlüsselaktivitäten
• Entwicklung und eigenständige Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse der Gruppe und der Zentrale, einschließlich:
  • Überwachung der Prozessverantwortlichen im Zuständigkeitsbereich
  • Erstellung oder Überprüfung globaler und lokaler SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Vertretung solcher Themen bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits
  • Erfassung, Bewertung, Berichterstattung, Trendanalyse und Leistungsverbesserung relevanter KPIs

Das bringen Sie mit

• Qualifikation als EU-Sachkundige Person gemäß §15 AMG, z. B.:
  • Als zugelassener Apotheker oder mit einem gleichwertigen anerkannten Abschluss
  • Oder als Absolvent eines QP-Aufbaustudiengangs (z. B. der Akademie für die pharmazeutische und chemische Industrie)
  • Mit entsprechender praktischer Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder analytischen Entwicklung von Arzneimitteln
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in den Bereichen Qualitätskontrolle/Analytik, Qualitätssicherung und/oder als QP
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien und Normen (z. B. EU-GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien, AMG, AMWHV, Pharm.Eur.) und deren jeweiliger Auslegung und Anwendung
• Erfahrung als Vorgesetzter und/oder Koordinator von Matrix-/Projektteams ist von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit Outsourcing-Partnern (CMOs und/oder Auftragslabors) ist von Vorteil
• Fähigkeit, in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld und unter Druck zu arbeiten, um die Anforderungen unserer Kunden und Partner zu erfüllen
• Proaktive und innovative Denkweise mit der Fähigkeit, pragmatische Lösungen zu finden und entsprechend zu vertreten
• Souveräne Kommunikationsfähigkeiten auf allen Hierarchieebenen und in der globalen Zusammenarbeit, fließende Englischkenntnisse und vorzugsweise auch Deutschkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

• Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
• Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
• Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.  
  • Zuschuss zur Direktversicherung
  • Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
  • Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
  • unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
• Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit, bis zu 60% der Arbeitszeit mobil zu arbeiten - je nach Tätigkeit und in Abstimmung mit dem Team bzw. der Führungskraft
• Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
• Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
• Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Wir freuen uns auf Sie!