Global Quality Unit Specialist - Quality Systems Process Excellence (m/w/d)

Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.

Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!

Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit (60% / 24 Wochenstunden) zunächst befristet bis 30.06.2028 als

Das sind Ihre Aufgaben

• Steuerung und Überwachung von Quality Events, inkl. Abweichungen, regulatorischer Gaps, OOX-Events (out-of-specification/expectation/trend) und Reklamationen – auch über globale Schnittstellen wie z.B. Pharmakovigilanz, Zulassung, Supply Chain, Vertriebsorganisationen, Lägern und Lohnherstellern hinweg
• Durchführung von Root-Cause Analysen und Impact-Untersuchungen; Bewertung der Kritikalität und Risiken
• Case Management von komplexen und Business-kritischen Quality Events in enger Zusammenarbeit mit Quality Operations und anderen Funktionen
• Initiierung, Nachverfolgung und Effectiveness Check von geeigneten Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) aus Quality Events sowie zur kontinuierlichen Verbesserung
• Erstellung und Weiterentwicklung globaler SOPs, Arbeitsanweisungen und Formulare sowie Repräsentation der Prozesse bei Audits und Inspektionen
• Fachlich-technische Mithilfe bei der Verantwortlichkeit für das Quality Event Modul im eQMS, inkl. Bewertung von Systemänderungen und Unterstützung bei IT-Validierungsaktivitäten sofern notwendig
• Planung und Durchführung von Trainings für relevante Prozesse und Systeme zur Sicherstellung von Compliance und Wissenstransfer
• Analyse und Reporting von KPIs und Trends im Rahmen des Quality Management Reviews
• Kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse und Systeme im Verantwortungs- und Tätigkeitsbereich mit Fokus auf Effizienz, Digitalisierung und innovative Ansätze (z. B. Nutzung von Künstlicher Intelligenz (AI))
• Mitglied in cross-funktionalen Projektteams, z.B. zur Einführung eines neuen eQMS oder zum Upgrade des Bestandssystems – mit Verantwortung für Umsetzung und Ergebnis

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium (z. B. BSc, MSc, Diplom, Staatsexamen) in einem naturwissenschaftlichen Fach
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle in einem Life-Science-Unternehmen
• Fundierte Erfahrung in mindestens zwei der folgenden Bereiche:
  • Deviation-, Complaint- und/oder CAPA-Management
  • Root Cause Analyse und Untersuchungs-Methoden
  • Risikomanagement (z. B. FMEA)
  • Arbeiten mit eQMS-Systemen (z. B. Quality Event Modulen)
  • GxP-konforme Prozessgestaltung und -optimierung
  • Business Process Excellence-Tools (z.B. OE, Six Sigma, Lean)
• Hohe Eigenverantwortung, Problemlösungskompetenz und konzeptionelles Denken
• Erste Erfahrung im Projektmanagement
• Strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie Flexibilität und Belastbarkeit
• Interesse und Fähigkeit, digitale Lösungen und AI in Qualitätssystemprozessen einzubringen
• Globale Perspektive – Fokus auf harmonisierte, skalierbare Prozesse bei gleichzeitiger operativer Task-Bearbeitung

Das bieten wir Ihnen

• Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
• Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
• Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.  
  • Zuschuss zur Direktversicherung
  • Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
  • Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
  • unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
• Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit, bis zu 60 % der Arbeitszeit mobil zu arbeiten
• Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
• Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
• Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Wir freuen uns auf Sie!